浅谈药师在医院抗菌药物不良反应报告与监测中的作用

相里荟君　黄新芬

【摘要】 目的 探讨药师在医院抗菌药品不良反应报告和监测中的作用。方法 通过了解药品不良反应监测现状和问题，呼吁临床重视药品不良反应的监测。结果 药师在监测工作中应发挥专业优势,促进安全合理用药，提高药品不良反应报告和监测水平。结论 药师在药品不良反应报告和监测中将发挥更大的作用。

【关键词】药品不良反应;药师;监测

由于药品的双重性,在发挥治疗作用的同时也带来了不良反应。如青霉素肌内注射引起的臀肌萎缩、氨基糖苷类药物造成无数患者听力丧失、四环素所致的四环素牙齿以及1996年的撤市的替马沙星。该产品上市不到两年的时间发现药品不良反应为其他喹诺酮类药物4倍以上。其中包括溶血性贫血、弥漫性血管内凝血、急性肾衰、肝损伤、低血糖等,其中6例死亡。这一严酷的事实迫使美国Abbott公司于1996年宣布在全世界范围停止销售替马沙星。2006年我国发生的欣弗事件，使我们更加认识到药品不良反应监测的重要性。特别是抗菌药物在医院的药品销售中所占比例大、品种多，在住院患者中使用广泛，所以重视抗菌药物的不良反应监测具有重要的意义。

1 药品不良反应监测的现状

药品不良反应的定义为：药品在预防、诊断、治疗或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的意料之外的反应。它不包括无意或故意超剂量用药引起的反应及用药不当引起的反应。国际社会从氯仿事件、磺胺酏剂事件、反应停事件中认识到药品安全性问题的重要性。上世纪60年代各国纷纷建立ADR报告制度，WHO药品不良反应监测合作计划和合作中心成立。我国ADR监测从80年代后期开始，2004年3月15日正式颁布实施《药品不良反应报告和监测管理办法》。 ADR报告资料为我们安全使用药品提供了及时重要的信息。

2 抗菌药物监测的重要性

随着抗菌药物的普遍使用，其ADR也越来越多，滥用抗菌药物的严重后果是细菌耐药性增强，严重不良反应增加，医疗费用猛涨。中国已成为世界上细菌耐药最严重的国家之一，因此，合理使用，重视其不良反应刻不容缓。ADR监测工作目的是加强药品管理，特别是抗菌药物的合理使用，是促进保证医疗安全提高医疗质量的重要手段。

3 开展工作存在的问题

抗菌药物在医院中的使用率最高，不良反应发生率也最多，因此医院这 一环节显得特别重要，只有改善抗菌药物在医院中的应用，重视抗菌药物的不良反应才能减少不良事件的发生。根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，医疗机构有责任、有义务依法报告和监测不良反应，但没有明确由什么人来报告，大多数的临床医生由于患者多工作繁忙，对不良反应的重视程度不够，怕出现不良反应后会涉及医疗纠纷，所以对发生的不良反应事件多采取了处置后不再提及。主动报告没有积极性，这使得各医院对不良反应监测工作，大多由药学科工作人员来完成。2005年医院管理评价指南指出药学专业技术人员负责合理用药的问题监督、指导、评价、开展药品安全合理性监测，开展抗菌药物临床合理应用监测。

4 药师参与抗生素不良反应监测有以下几个优势

①药剂科是临床药品的供应者；②药师直接与医、护、患有联系，易获得药品使用信息；③药学信息、资料齐全、有抗菌素不良反应分析条件；④抗菌素不良反应监测是一项长期的工作，需要集专业、技术、管理于一体。

抗菌药物不良反应发生率，据有关资料统计男女发生率相近，年龄从儿童到老人均可发生，给药途径以静脉用药为多，可达60%之多，这与临床上较多使用静脉给药有关。其损害以皮肤系统为最多见，可能与该反应容易被发现有关。其次为过敏性休克和神经系统的损害；再次为肾、肝损害，而肾、肝损害一旦出现后果则较严重。目前临床上发生不良反应的例次以头孢类最多，其次为青霉素、喹诺酮类。这可能与临床上广泛使用有关。

5 药师开展抗菌药物监测的工作方法

药师可通过药讯、药学通报，对抗菌素的合理应用、不良反应，介绍新的不良反应动态等内容，提高医务人员的认识度。与临床医、护、患多交流沟通，宣传ADR监测的重要性。《抗菌药物临床应用基本原则》为各科，正确合理应用抗菌药物提高疗效，降低不良反应发生率提供了依据。但从我院抗菌药物的使用中可以看出存在以下几个问题：①医师越权使用，对《抗菌药物临床应用基本原则》中抗菌素分级管理使用知之甚少；②用药指征不明确，相关科室无法做药敏实验；③病历、医嘱中抗菌素使用书写不规范；④用药不连贯，频繁更换品种，三联、四联用药，重复用药；⑤用法用量不正确；⑥预防用药时间过早，档次过高，未能按手术分类区别对待。因此容易发生不良反应和浪费，要加强医师对《抗菌药物临床应用基本原则》的学习，并提请院领导对此项工作引起重视。

伴随着临床药学工作的不断开展，咨询服务逐渐成为药学专业从供应型向技术服务型转变。药师提醒医师是否存在重复用药，配伍禁忌等，以减少抗菌素不良反应的出现，减少因不当使用而造成的损失。药师要为住院患者建立药历，进行用药监测，减少抗菌素不良反应的漏报。

6 抗菌素不良反应上报、评价、分析

由于抗菌素品种较多，使用情况较复杂。临床使用中发现了药品不良反应后，药师应及时到临床科室与医师和护士及患者交流沟通，了解用药过程和不良反应发生的情况，药师在报告时要判断其因果关系，评价不良反应与抗菌药物的相关性，收集报表、汇总。对使用抗菌素的品种、不良反应发生例数、患者基本情况、用药途径，累及器官等方面进行分析，将结果及时向临床报告，帮助其选择安全有效的抗生素。

没有百分之百安全的药物，但有安全的药师。抗菌药物不良反应的监测在药师的参与下有利于安全医疗，有利于提高药学服务水平，提高抗菌药物的合理使用，提高临床医师用药水平，确保社会大众的用药安全。综上所述药师在抗菌药物不良反应报告和监测中将起到更大作用。

参考文献

［1］ 吴锐,管玫,等.四川省2002-2004年抗菌药品不良反应报告分析.中国药物警戒，2005，2（4）：235-237.

［2］ 王健.从6起药品不良反应相关致死、致残事件谈药品安全使用管理.中国药房，2007，18（31）：2413-2414.

［3］ 林聪丽，叶任选，等.抗微生物药物所致的严重不良反应分析.药学实践杂志，2007，25（6）：425-427.

［4］ 王晓蕙,曾仁杰.等.依据治疗指南分析临床药物治疗的合理性.中国药房，2007，18（32）：2553-2556.

［5］ 胡明礼.药师在国院药品不良反应报告与监测中的作用.安徽医药,2007,11(3):260-261.

［6］ 林志强.医疗机构药品不良反应监测模式探讨.药物警戒,2006,3(2):119-122.